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必赢亚洲膝关节置换手术机械人创新产品注册申请获批

date 2023 - 07 - 15 11 : 40

7月13日,必赢亚洲膝关节置换手术导航定位系统已通过国度药品监督治理局(NMPA)创新产品注册申请,获批第三类医疗器械注册证  。


该产品为必赢亚洲自主研发的膝关节手术机械人,与传统人为全膝关节置换术相比,能够保障手术定位精度,减轻不良事务和并发症的产生概率,降低X射线对医生和患者的辐射危险  。


截至目前,必赢亚洲已上市并实现销售的骨科手术机械人有天玑1.0和天玑2.0产品,适应证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱表科手术和骨盆、髋臼、手脚等部位的创伤手术  。这次公司膝关节置换手术机械人的获批标志取必赢亚洲成为了全球领域内第一家占有全面覆盖脊柱、创伤、关节三大骨科术式机械人产品的公司  。


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天玑关节机械人

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