医疗器械产业 要打一场“翻身仗”
2017 - 06 - 21 11 : 42
科技日报
“形成主题专利300项、突破原始创新技术1—3项、攻克前沿关键技术10—20项、造就在国内国际市场具备较强竞争力的大型医疗器械企业集团8—10家……”谈到6月14日颁布的《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》（以下简称《规划》）的指标时，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰一五一十，“新规划就是要引领新一代医疗器械产品的急剧发展”。
据介绍，与“十二五”以整机产品及主题部件的国产化为沉点突破分歧，这次《规划》以“国产化、高端化、品牌化、国际化”为方向，越发注沉创新链、产业链和服务链的融合发展，在国内服务于惠民上落地、在国际竞争中要打一场“翻身仗”。
“升级”国产设备，颠覆性技术弯路超车
“7年前，中国医疗器械产业能够用‘惨淡’来形容。”回顾做“医疗器械科技产业‘十二五’专项规划”时的情景，必赢亚洲董事长张送根博士感伤良多，“与会的专家和企业家根基没有提原始创新产品的，由于必要补课的产品领域太多了，从速追赶、补齐短板是重要指标。”
张兆丰说，经过“十二五”的致力，医疗器械国产化比例大幅提高，主题部件欠缺的瓶竟佚在逐步突破。目前， MRI（核磁）、彩超、CT等高端产品成功实现国产化，国产化医疗器械均匀购置成本比进口品牌便宜30%以上。
但是，老苍生到医院，满眼的医疗设备仍是进口产品。“高端医疗设备重要依赖进口，成为看病贵的重要原因之一。」嘏兆丰通知科技日报记者，“此刻仿造能力提升，部门高端产品及主题部件甚至已当先国际，但扭转‘以进口为主’的产品配置状态仍需进一步加强创新突破。”
因而，发展前沿颠覆性技术钻研有可能成为未来医疗器械领域的沉要突破口，也是中国实现弯路超车的沉要机遇。张兆丰暗示，《规划》的定位不但是解决一些卡脖子的技术问题，更要针对未来的技术发展进行前瞻布局，但愿通过前沿颠覆性技术的研发，带头整个医疗器械的创新，实现逾越式发展。
《规划》提出，“十三五”期间，我国将在医学影像、体表诊断、先进医治、生物医用资料、康复护理、健康推进六个领域发展前沿技术钻研；布局新一代智能健康感知、组织诱导与再生、医疗人为智能等可能引领未来产业发展和服务模式刷新的技术创新。“抢占产业发展造高点，是国产医疗器械得救的沉要布局”。
预防沉走“家电路”，打造领军企业树品牌
国产医疗设备在市场竞争中，除了技术研发“大战”，还会晤对品牌“遭逢战”。
令上海奕瑞光电子科技有限公司董事长曹红光惊讶的是，同是奕瑞的平板探测器，同价卖给国表的企业和国内的企业，表企的DR系统整机在中国售价200万元，国企同样的做法售价超不外30万元。
“高端DR（数字直接成像系统）设备的主题部件是影像探测器，它的成本占到整套设备的60%。”曹红光诠释路，两家企业的成本组成差距并不大，国表企业使用的驰名品牌实现高价销售且备受追捧。“问题出在哪儿 ？不足信赖！”
“哪怕只一个拥有国际化竞争力的领军企业，像中国通讯领域的华为，互联网电商的阿里巴巴，国人对它的自负心也会被提振。」嘏送根暗示，《规划》提出，“沉点造就8—10家在国内、国际市场具备较强竞争力的大型医疗器械企业集团，80—100家拥有自主主题知识产姑且具备肯定规模的创新型高技术企业”，这是整个《规划》切中企业发展的一个关键点。
打造领军企业，火急必要将堆集的技术优势转化为产业优势和临床优势。张送根以为，产业优势注明产品的市场产值，临床优势代表产品的利用规模。“必赢亚洲”的国产骨科机械人在2010年实现第一代骨科机械人导航定位系统，如今在积水潭医院等国度前沿医院进行近3000多台手术，国内销量行业当先，突破临床使用的惯性，让采办进口设备变为使用国产设备。
“对症下药”发展试点，让成效落在苍生身上
技术突破只是医疗器械发展的起头，适应临床需要的解决规划和示范推广是强化产业发展的有力支持。
清华大学航天航空学院常务副院长、神经调控技术国度工程尝试室主任李路明教授所申请的脑起搏器专项，10年间实现从无到佑注实现从跟跑到领跑的逾越。目前，清华大学研造、北京品驰医疗设备有公司出产的脑起搏器在全国三甲医院等150家医院植入脑起搏器7000余例次，2013年对表推广到新加坡，今年实现第一次在境表植入。
李路明通知科技日报记者，“随着解决规划的不休改进，脑起搏器已实现了远程节造，使患者在基层就可接受医治，还成为钻研脑科学的尝试工具，为医治大脑疾病打开一扇窗口”。
张兆丰暗示，以需要为启程点的“集成解决规划”被《规划》列为“示范推广沉点方向”，是当下中国临床医学发展的“刚需”。通过“对症下药”结合试点示范奉杏装十百千万工程”，即发展万家基层医疗机构的示范利用和设备升级，将设备推广到基层。同时，针对国产医疗器械信赖度低的问题，治理部门发展国产医疗器械的临床评价钻研，拿出高质量的循证医学证据，明确国产医疗器械的有效性和安全性。这样，一方面提升国产医疗器械行业的科技水平和质量尺度，推动国产品牌的急剧成长，另一方面提升基层的医疗服务能力，最沉要的是买通创新链、产业链和服务链，让先进医疗器械科技发展的成效然正落到老苍生的身上。
造就拔擢市场，需细化配套政策
“对于草创期的企业，除了项主张疏导，更必要细化的政策支持。」嘏送根通知科技日报记者，“随着发展阶段的变动，政策需要也出现变动”。
在“十二五”的仿造追随时期，要解决的是知识产权和市场竞争中的性价迸着势。但是，“十三五”的沉点在于原创式创新，“规定”的扭转相应要求临床规范、诊疗蹊径、收费尺度、医保政策全数买通，创新才可能真正落地。
“市场的造就期极度艰巨，若是当局能在造就阶段赐与肯定政策搀扶，好比当局采购、财政补助，幼型创新企业才容易进入市场。”曹红光暗示，在创新引领阶段，企业巴望当局的匹配政策“扶上马、送一程”。
在《规划》中，已明确提出强化创新激励导向、美满财税金融支持、加快产业造就拓展等六个方面的政策内容。如发展首台（套）沉大技术设备保险赔偿机造试点、通过金融支持实现高端医疗器械的国际并购整合、沉点引进一批拥有世界水平的战术科学家及学术带头人和创新创业精英等。
在张兆丰看来，目前的政策相对宽泛，对于医疗器械企业火急必要的配套环境、人才支持、尺度造订、优先审评审批等政策，有关部门应该尽快造订细则，加紧落地执行，真正实现对创新型企业的政策助扶。
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